A Belcher, empresa farmacêutica fundada em 2011 em Maringá, apresentou para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) um pedido de autorização para o uso emergencial do imunizante Convidecia, fabricada pela CanSino Biologics, empresa chinesa. A vacina é comercializada em países como México, Paquistão, Hungria, China e Argentina. O prazo de resposta da solicitação termina nesta sexta-feira, de acordo com o diretor-presidente da farmacêutica, Emanuel Catori.
“A vacina já passou por testes. Em alguns lugares chegou a fase três de testagem. Nós protocolamos na última quarta-feira o pedido e temos sete dias úteis. Já estamos trabalhando à todo o vapor, tivemos algumas reuniões nesse fim de semana, onde submetemos outros documentos, então estamos bem confiantes de que, em breve, teremos boas notícias”, afirmou Catori em entrevista.
Os dados de análise provisória do ensaio clínico de fase III indicam que o imunizante tem eficácia geral de 65,28% na prevenção geral da Covid-19 sintomática 28 dias após a vacinação. A eficácia é maior em até 14 dias após a vacinação, subindo para 68,83%. A mesma coisa acontece, por exemplo, na prevenção de sintomas graves contra a Covid-19: Após 28 dias da vacinação, a eficácia é de 90,07%; 14 dias depois da aplicação da dose única, 95,47%.
O diretor-presidente salienta que, com a aprovação da Anvisa, o Brasil pode receber lotes do imunizante até o mês de julho. Por sua vez, em nota, a agência de saúde afirmou que vai oferecer resposta até o final dessa semana, após reunião com representantes do laboratório e apresentação dos procedimentos necessários. O imunizante é feito a partir de um adenovírus humano não replicante, assim como as vacinas da Oxford com a AstraZeneca, Sputnik V e Jonhson & Johnson /Janssen.
O imunizante foi o primeiro de dose única a ser aprovado na China pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA). Porém, antes, em junho de 2020, a vacina só era autorizada para uso em militares chineses após aval da Comissão Militar Central da China. Os ensaios clínicos da vacina foram desenvolvidos no Paquistão, na Rússia, Chile, Argentina e México. Deve ser transportado de forma estável entre 2°C e 8°C. Tido como imunizante ideal para países como o Brasil.
Victor Cardoso
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